Produktkrav og merking

Allerede i design, - og utviklingsfasen er det viktig å kartlegge hvilke krav som gjelder for ditt produkt i de landene du ønsker å eksportere til i fremtiden. Det er flere grunner til at du burde undersøke produkt, - og merkekrav så tidlig som mulig:

• Få produktet raskere ut på markedet; spar tid og penger ved å unngå produkttilpasninger i henhold til krav på et senere tidspunkt 
• Still sterkere i anbudsrunder og dialog med kunder
• Unngå forsinkelser i toll, - og leveringsprosessen med riktig dokumentasjon på plass
• Still forberedt ved eventuelle markedstilsyn

Hvis produktet ikke innfrir obligatoriske produkt, - eller merkekrav satt av myndighetene i landet hvor det blir solgt, kan det i ytterste konsekvens medføre salgsforbud og at produktet blir trukket tilbake fra markedet.

Produktkrav kan blant annet dreie seg om produktets materialsammensetning, dimensjoner og utforming, hvordan produktet er fremstilt og skal kunne gjenvinnes, tiltenkt bruksområde og yteevne som for eksempel krav til energieffektivitet. Desto flere funksjoner et produkt har, for eksempel WiFi, app-tilkobling, sensorer etc. desto flere krav skal innfris. 

For enkelte produktkategorier kan det være krav både til den tekniske utformingen av produktet, og merking av selve produktet eller produktets emballasje. Når det gjelder emballasje, finnes det for eksempel krav til resirkulering av emballasje i alle EU-land.

I tillegg kan det være krav til at produktet har blitt testet før det plasseres på markedet.

I noen bransjer er det også forventninger til at visse standarder skal følges, selv om det ikke finnes obligatoriske krav eller regler. Det er heller ikke uvanlig at sluttkunden har egne krav til utarbeidelsen av produktet som en forutsetning for inngåelse av salgskontrakt.

Det er vanligvis produkter som blir ansett for å utgjøre en særlig risiko knyttet til helse, miljø eller sikkerhet som det blir stilt spesielle krav til. Dette omfatter for eksempel maskiner, elektriske husholdningsapparater, medisinsk utstyr, kjemikalier, leketøy og næringsmidler.

Det er aktøren som plasserer produktet på markedet for første gang som er ansvarlig for at produktet oppfyller de krav som gjelder i markedet.

Hvis produsenten befinner seg innenfor EØS-området, er det produsenten selv som er ansvarlig for at produktene innfrir kravene, og er riktig merket. Hvis produsenten befinner seg utenfor EØS-området, er det produsentens representant i EU eller EØS som har ansvaret, eller den som importerer varene inn til EØS-området hvis produsenten ikke har en representant i Europa.

Som importør, distributør eller ansvarlig representant for salg av importerte varer i Norge, er det viktig å ha oversikt og dokumentasjon på at produktene i porteføljen din tilfredsstiller gjeldende produkt, - og merkekrav.

Det mest kritiske øyeblikket i hele prosessen er å finne riktig regelverk og krav til produktet. Hvilke regelverk som skal følges, vil diktere hvilke fremgangsmåter du skal bruke for å innfri kravene. Hvis du er usikker, er dette tidspunktet for å søke sparring eller konsultasjon.

Nasjonalt

For salg i Norge, er en mulighet å kontakte myndigheten som har ansvar for ditt produktområde. Forskjellige tilsynsmyndigheter og etater har ansvar for å bidra med informasjon om gjeldende produkt, - og merkekrav, følge opp regelverk, og føre tilsyn av varer etter at de er plassert på markedet.

Oversikt over ansvarlige myndigheter med tilhørende produktområder finner du på regjeringens nettsider. 

Nettsiden for det norske varekontaktpunktet (Product Contact Point) kan også veilede deg til hvilken myndighet som kan bistå med informasjon om regelverk for ditt produktområde. Hvis du fortsatt er i tvil, ta direkte kontakt med det norske varekontaktpunktet. 

Internasjonalt

For salg internasjonalt, er et godt utgangspunkt er å ha en kontaktperson med kunnskap om nasjonale krav, som forstår språket, og som kan hjelpe deg med å innfri produkt, - og merkekrav i landet du skal eksportere til. Dette kan være en importør, distributør, lokal representant eller en agent.

Det er også mulig å sjekke vår database for tollsatser og dokumentkrav. Merk at informasjonen ikke er veldig detaljert og ikke uttømmende på alle områder. Her får du gratis tilgang til databasen og brukerveiledning. 

En annen mulighet er å ta kontakt med en Notified Body (også kalt teknisk kontrollorgan eller uavhengig tredjepart på norsk). I noen tilfeller vil det uansett være et krav å involvere en Notified Body før produktet kan plasseres på markedet. Myndigheter i hvert enkelt land er ansvarlig for å utpeke Notified Bodies og se til at disse har tilstrekkelig kompetanse innen det produktområdet de skal håndtere.

Akkreditering brukes som et ledd i utpekingen av Notified Bodies, og er en offisiell anerkjennelse av at en organisasjon har både kompetanse og evne til å vurdere og sørge for at det aktuelle produktet og gjeldende krav i relevant regelverk samsvarer.

Oversikt over Notified Bodies finner du på EU kommisjonens nettsider. 

Som produsent står du fritt til å velge blant alle Notified Bodies som er utpekt av myndighetene med kompetanse på ditt produktområde. Den du velger behøver heller ikke å ha tilstedeværelse i eget land.

Produktkrav og regler kan endres raskt. Sørg for å holde deg fortløpende oppdatert på endringer som skjer i markedene du eksporterer til.

Samsvarsvurdering

Sentralt i kartlegging og kontrollering av oppfylte produktkrav står begrepet ‘samsvarsvurdering’ eller Conformity Assessment på engelsk. Samsvarsvurdering er en prosess som utføres for å bevise at et produkt, en tjeneste eller et system oppfyller spesifiserte krav.

Samsvarsvurderingen kan utføres enten av bedriften selv, kunden (for eksempel importør og distributør) eller en ekstern aktør, avhengig av produktets risikoprofil.

For enkelte produkter som anses å være lite risikofylte, vil det være tilstrekkelig at aktøren som plasserer produktet på markedet foretar samsvarsvurderingen. Det vil si å vurdere, teste og utarbeide nødvendig dokumentasjon som viser at produktet innfrir spesifiserte krav. Som ansvarlig for å innfri produktkravene, utarbeider du også en samsvarserklæring, en Declaration of Conformity som fastslår at alle krav som stilles til produktet anses å være oppfylt, og du tar fullt juridisk ansvar hvis det skulle vise seg at produktet har mangler i henhold til kravene eller har blitt feilmerket.

For produkter som anses å ha en vesentlig eller høy grad av risiko ved bruk, som for eksempel medisinsk utstyr og elektriske husholdningsapparater, vil det være krav om at samsvarsvurderingen gjennomføres av en Notified Body (et teknisk kontrollorgan eller uavhengig tredjepart på norsk). Hvorvidt det er krav til bruk av en Notified Body i samsvarsvurderingen, står beskrevet i produktets gjeldende regelverk.

Standarder

Hvis det finnes påbudte eller frivillige krav til produktet ditt, så vil det normalt finnes standarder som kan følges for å dokumentere at produktet innfrir disse kravene. En standard er en felles oppskrift på hvordan noe skal fremstilles, slik at det blir riktig etter gjeldende krav eller retningslinjer.

Standard Norge gir en oversikt over alle standarder som er tilgjengelig, både for det europeiske og globale markedet. Standardene er tilgjengelige for kjøp på Standard Norges hjemmesider.

Hvis du utvikler elektriske produkter og elektronikk, kan du bruke AI-assistenten til Norsk Elektroteknisk Komite (NEK) for å kartlegge relevante standarder.

På Kompetansesenteret finner du Standard Norges eget innføringskurs i standarder og standardisering. 

Testing

Det kan være krav i regelverket til at produktet skal testes av en uavhengig tredjepart, ofte referert til som en Notified Body eller teknisk kontrollorgan på norsk. Notified Bodies er utpekt av myndighetene som kvalifiserte til å utføre tester og vurdere produkter, tjenester og prosesser opp mot gjeldende regelverk og krav.

Selv om det ikke er et krav i regelverket, kan det i noen tilfeller være et ønske eller behov for å bruke laboratoriene og test fasilitetene til Notified Bodies for å forsikre seg om at produktet innfrir ulike krav og standarder.

Oversikt over Notified Bodies finner du på EU-kommisjonens nettsider. 

Som produsent står du fritt til å velge blant alle Notified Bodies som er utpekt av myndighetene med kompetanse på ditt produktområde. Den du velger behøver heller ikke å ha tilstedeværelse i eget land.

Sertifisering

Sertifisering er en fremgangsmåte hvor en uavhengig tredjepart gir skriftlig forsikring om at et produkt, et system eller en prosess oppfyller spesifiserte krav eller følger europeiske og internasjonale standarder, eventuelt andre type sertifiseringsordninger.

Dette innebærer ofte at produktet, systemet eller prosessen må gjennomgå tester og inspeksjoner for å sikre at kravene er innfridd. Sertifisering leder til utstedelse av sertifikater eller merkeordninger, som kan være nødvendig for å selge et produkt i et bestemt marked. Myndigheter kan kreve sertifisering for bestemte varer eller tjenester for å beskytte forbrukerens sikkerhet, helse eller miljø. 

Kunder kan eventuelt også kreve sertifisering av en vare eller tjeneste før et kjøp. Det finnes også frivillige sertifiseringer som kan initieres av produsenten selv for å demonstrere at bestemte minstekrav er oppfylt, og dermed kunne skaffe seg et konkurransefortrinn på markedet. 

Det finnes en rekke nasjonale, europeiske og internasjonale sertifiseringsordninger. Sertifiseringer håndteres av akkrediterte, altså offentlig anerkjente, sertifiseringsorganer. En oversikt over akkrediterte norske organisasjoner finner du på sidene til Norsk Akkreditering. 

Et felles teknisk regelverk

For EUs indre marked har det blitt utarbeidet et felles teknisk regelverk som gjelder på nasjonalt nivå i alle land for produkter som anses å utgjøre en risiko for brukerens helse, miljø og sikkerhet. Dette regelverket omtales som harmoniserte produktkategorier.

Ettersom Norge er en del av EUs indre marked gjennom EØS-avtalen, er også produkter som skal selges på det norske markedet omfattet av dette felles regelverket. Harmoniserte regler er basert på EU-direktiver. Noen av de mest vesentlige er:

• CE-merkekravet som berører et titalls produktgrupper og dekker blant annet byggevarer, elektriske produkter, maskiner, leker, personlig verneutstyr med mer. CE-merket handler om sikkerhet og har mindre med produktets kvalitet, funksjon eller ytelse å gjøre.
• Kjemikalier er inkludert i mange produkter i en eller annen form. REACH og RoHS er grunnleggende og omfattende regelverk for identifisering og regulering av kjemikalier i produkter.
• Det finnes også flere regelverk innen miljø, - og avfallsområdet. Blant annet, WEEE-direktivet som omhandler produsentansvar og gjenvinning av elektrisk og elektronisk avfall, og økodesign direktivet som har som formål å fremme effektiv energiutnyttelse og lav miljøpåvirkning av energirelaterte produkter.

Oversikt over produkt- og merkekrav i EU finner du på Your Europe.

Regelverket kan etterleves ved å følge utdypende tekniske detaljer angitt i det som kalles harmoniserte standarder. Harmoniserte standarder finner du på EU kommisjonens sider. 

Du kan kontakte relevant myndighet i Norge for veiledning om regelverket som gjelder for ditt produktområde. Vær oppmerksom på at myndighetene ikke har anledning til å vurdere enkeltprodukter opp mot gjeldende regelverk.

Dersom du er usikker på om produktet ditt oppfyller kravene, anbefales det å ta kontakt med en Notified Body (teknisk kontrollorgan) som kan bistå med samsvarsvurderingen.

Hvis du ønsker informasjon om hvilke regler som gjelder for et bestemt produkt i et bestemt EU/EØS-land, kan du ta kontakt med landets nasjonale varekontaktpunkt (Product Contact Point). 

Produkter som ikke er omfattet av et felles teknisk regelverk

De fleste produktene som omsettes i EØS-markedet er ikke omfattet av et teknisk regelverk, disse er ofte referert til som ‘ikke-harmoniserte produktkategorier’. Dette gjelder varer som anses å være ufarlige og som medfører lav risiko, for eksempel klær, sko, møbler, halvfabrikata og råvarer. Her gjelder prinsippet om gjensidig godkjenning. Det vil si at et produkt som er tillatt markedsført og lovlig omsatt i et EØS-land, fritt skal kunne markedsføres og omsettes i andre EØS-land uten utprøving eller kontroll. Det er også verdt å merke seg at det finnes standarder for ikke-harmoniserte produktkategorier som du kan velge å følge.

Unntak fra prinsippet kan forekomme. Nasjonale særregler som er begrunnet i hensyn til helse, miljø og sikkerhet er tillatt, hvis de ikke utgjør skjulte handelshindringer eller vrir konkurransen til fordel for enkelte aktører. Hvis du vil vite om det finnes nasjonale krav til produkter som ikke er omfattet av et felles EU-regelverk i landet du skal selge til, kan du ta kontakt med det nasjonale varekontaktpunktet i landet, Product Contact Points.

I tillegg til produktkrav, er det nødvendig å undersøke hvilke merkekrav og merkeordninger som gjelder i det markedet du skal eksportere til. Det finnes mange forskjellige ordninger i de ulike markeder internasjonalt. Noen er påkrevd for å selge i markedet, andre kan være frivillige. Her kan det være forskjellige merkeordninger som gjelder for samme type produkt, men kravene i markedene er ulike. Et eksempel er radioutstyr. I EU skal dette produktet CE-merkes, mens i USA skal dette produktet mest sannsynlig godkjennes og merkes etter FCC-ordningen, og kravene i de to ordningene er ikke nødvendigvis like.

Her finner du en oversikt med noen av de vanligste merkekravene i ulike markeder.

Vær forberedt på at produkttilpasninger til ulike merkekrav, - og ordninger kan ta tid og koste penger. Kostnader kan påløpes i forbindelse med testing eller sertifisering.

CE-merkeordningen i EU og EØS-området

CE-merking er en viktig del av EUs produktlovgivning og omfatter et titalls ulike produktkategorier som byggevarer, elektriske husholdningsapparater, maskiner, leketøy, med mer. CE står for Conformité Européenne, som i praksis betyr at et produkt “conforms to European directives”, altså at det er i overenskomst med krav i europeiske direktiver og forordninger knyttet til helse, miljø og sikkerhet innenfor EU. Det er produkter som anses å utgjøre en viss risiko for produsent eller forbruker som skal CE-merkes.

I utgangspunktet er CE-merking en egenerklæring fra produsent om at produktet oppfyller grunnleggende helse, miljø og sikkerhetskrav. I noen tilfeller vil det derimot være et krav at produktet blir vurdert av en Notified Body før CE-merket kan påføres.

CE-merkeordningen gjelder i hele EØS-området. Det finnes også noen land utenfor EU som aksepterer CE-merkede produkter, men her er det ikke et krav om å følge merkeordningen.

Noen land vil på bakgrunn av gjensidige godkjenningsavtaler akseptere at flere CE-merkede produkter er i samsvar med nasjonale standarder dersom en samsvarserklæring (Declaration of Conformity) blir lagt frem. Merk at en samsvarserklæring ikke nødvendigvis innebærer automatisk adgang til disse landene utenfor EU, men det kan være et godt utgangspunkt for at produktet blir akseptert i markedene.

Les mer om CE-merking på EU kommisjonens nettsider og fremgangsmåten her, CE-merking steg for steg.

UKCA i Storbritannia

Som følge av at Storbritannia forlater EU og EUs indre marked, går landet gradvis bort fra CE-merkeordningen. Tilsvarende merkeordning for produkter som plasseres på det britiske markedet er UKCA - United Kingdom Conformity Assessment. I tillegg til UKCA er det en egen merkeordning for produkter som skal selges i Nord-Irland.

Ettersom merkeordningen er i en overgangsperiode, kan det være krav og presiseringer i ordningen som løpende blir endret og oppdatert.

Sett deg derfor inn i den seneste informasjonen om UKCA og tilsvarende ordning i Nord-Irland (UKNI) på britiske myndigheters nettsider. 

Gjensidige godkjenningsavtaler (Mutual Recognition Agreements)

En gjensidig godkjenningsavtale (Mutual Recognition Agreement) innebærer at to land med ulike akkrediterings- eller merkeordninger anerkjenner hverandres prosedyrer for samsvarsvurdering. Dette er for å gi enklere markedsadgang. 

Når EU forhandler avtaler om gjensidig godkjenning med tredjeland, blir det samtidig lagt til rette for parallelle forhandlinger med EFTA-landene Island, Liechtenstein, Sveits og Norge. Dermed kan for eksempel prosedyre for samsvarsvurdering etter CE-merkingsordningen godkjennes i et land som EU har inngått en gjensidig godkjenningsavtale med i noen grad.

Informasjon om gjensidige godkjenningsavtaler finner du på EFTAs nettsider.

Frivillige og private merkeordninger

Det finnes også frivillige merkeordninger som kan øke din konkurranseevne. For eksempel EUs offisielle økologi-merkeordning EU Ecolabel og amerikanske myndigheters merkeordning for energieffektivitet, Energy Star.

Det finnes i tillegg en rekke private merkeordninger som kan gi konkurransefortrinn på markedet. Vær oppmerksom på at det ofte medfører kostnader knyttet til søknad, testing og sertifisering, samt årlige avgifter for å kunne bruke merket.

En enkel oversikt over ulike frivillige og privat merkeordninger finner du på Forbrukerrådets nettsider. 

Konsekvenser ved feilmerking

Det medfører et ansvar som produsent eller den ansvarlige i markedet, at merking av produktet og produktets emballasje er korrekt og ivaretar forbrukerens sikkerhet, helse og miljø. Hvis et markedstilsyn påviser at produktet er feilmerket, vil dette få konsekvenser. Myndighetene i landet kan innføre salgsforbud og trekke produktet tilbake fra markedet. Andre konsekvenser kan være erstatningskrav, straffegebyr, og ikke minst negativt omdømme av bedriften som kan gjøre at kunder velger andre alternativer på markedet.

Merk deg også at importører og distributører i de markedene du eksporterer til, har meldeplikt ovenfor landets myndigheter hvis de skulle oppdage at produktet ditt ikke innfrir krav etter gjeldende regelverk eller er feilmerket.

På samme måte har importører og distributører i Norge rapporteringsplikt ovenfor norske myndigheter hvis et produkt i deres portefølje viser seg å ikke innfri gjeldende produkt, - eller merkekrav.